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    服务简介

          医疗器械在全球任何国家或地区销售,必须通过该地区主管机构的认证认可。除了中国NMPA的注册服务,beplay手机官网可提供全球多个国家地区的市场准入咨询服务,包括:美国FDA、欧盟CE、日本MHLW、韩国MFDS、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA等海外注册\认证咨询。帮助企业建立质量体系及技术申报文件,并最终获得目标国的市场准入资格。

          beplay手机官网拥有多国医疗器械产品准入实施经验,并与BSI英标、SGS通标、UL美华、TÜV南德、TÜV莱茵、Intertek天祥、挪威船级社等国际知名认证机构保持良好合作伙伴关系。

    服务内容
    法规服务
    (出口)
    欧盟CE认证咨询
    美国FDA注册咨询
    日本MHLW、韩国MFDS、加拿大HC、澳大利
    亚TGA、巴西ANVISA等海外注册咨询
    欧盟ROHS指令咨询
    美国&欧盟UDI法规咨询

     

    服务流程

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    FDA服务流程               

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